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Tracciabilità Del Farmaco

Definizione

È il sistema che permette di seguire e ricostruire il percorso di ogni confezione di medicinale, dalla produzione fino alla consegna al paziente, per garantirne la sicurezza e l'autenticità.

Norme più ricorrenti in questi provvedimenti

Provvedimenti

Distribuzione medicinali: farmacia multata per rifornire il proprio ingrosso
Una farmacia, titolare anche di un'autorizzazione per la distribuzione all'ingrosso di medicinali, è stata sanzionata per aver violato le norme sulla separazione delle attività. L'azienda acquistava farmaci con il codice della farmacia al dettaglio, li stoccava temporaneamente nei locali di quest'ultima e poi li trasferiva al magazzino all'ingrosso per la vendita a terzi. La Corte di Cassazione ha confermato le sanzioni, stabilendo un principio fondamentale: anche se gestite dallo stesso soggetto, l'attività di vendita al dettaglio e quella all'ingrosso devono rimanere formalmente e logisticamente separate. La commistione dei canali compromette la tracciabilità del farmaco e la tutela della salute pubblica, integrando un illecito amministrativo.
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Farmaci: no a trasferimenti interni per la distribuzione all’ingrosso
Una farmacia, titolare anche di un'autorizzazione per la vendita all'ingrosso, ha trasferito dei medicinali acquistati con il suo codice 'retail' al proprio magazzino 'wholesale'. La Corte di Cassazione ha confermato le sanzioni amministrative ricevute, stabilendo un principio fondamentale: la **distribuzione all'ingrosso di medicinali** deve seguire canali rigorosamente separati dalla vendita al dettaglio. Questo vale anche se le due attività appartengono allo stesso soggetto. Lo scopo è garantire la tracciabilità dei farmaci e la tutela della salute pubblica. Il trasferimento interno è stato quindi considerato un'attività di distribuzione non autorizzata e sanzionata di conseguenza.
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